Фенспирид-НИКА

Торговое наименование: Фенспирид-НИКА

Международное непатентованное наименование: Fenspiride

 

 

CОСТАВ :

1 мл сиропа содержит:

– активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 2 мг;

– вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), банановый ароматизатор, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Сироп.

ОПИСАНИЕ: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от  бесцветного до   желтоватого цвета, слегка горьковатая на вкус с банановым запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прочие  средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей  для системного применения.

Код ATX: R03DX03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фенспирид противодействует развитию бронхоспастических реакций и оказывает противовоспалительное дейст­вие.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты). Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

Дети старше 2 лет: ежедневная доза составляет 4 мг/кг массы тела в сутки :

  • масса тела менее 10 кг: 10 – 20 мл сиропа в сутки;
  • масса тела более 10 кг: 30 – 60 мл сиропа в сутки.

Для взрослых суточная доза -45-90 мл.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Для перорального применения.

Препарат должен вводиться с помощью мерного стаканчика, поставляемого с флаконом.

Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые  (≥1/10); частые  (≥1/100 до < 1/10); не частые (≥1/1000 до < 1/100); редкие (≥1/10000 < 1/1000); очень редкие (< 1/10000);  неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.*Опыт пострегистрационного применения

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к фенспириду или вспомогательным веществам препарата.

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки может наступить сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, учащение сердцебиения.

Действия при передозировке должны включать в себя промывания желудка и мониторинг  ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует немедленно обратиться  к врачу.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.

5 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 2,85 г сахарозы; 15 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 8,55 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при лечении больных, страдающих сахарным диабетом. Пациенты с редкими нарушениями обмена веществ, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат.

5 мл Фенспирид-НИКА сиропа содержит 1 г глицерина, который может вызвать головную боль, расстройство желудка и понос.

Препарат содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства  и обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Исследований взаимодействия не проводилось. Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем не рекомендуется.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Фенспирид-Ника сироп не следует принимать во время беременности. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат. В случае необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к лечащему врачу. Сведения о выделении фенспирида с грудным молоком отсутствуют. Фенспирид-НИКА сироп не должен приниматься во время кормления грудью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

В связи с антигистаминным действием может возникнуть сонливость, поэтому лекарственный препарат может отрицательно повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами машин.

УСЛОВИЯ  И СРОК ХРАНЕНИЯ

Хранить  при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3  года. Срок хранения вскрытого флакона  после первого открытия: 12 месяцев.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

УПАКОВКА

По 150 мл сиропа во флакон из желтого стекла закрытый алюминиевой крышкой с кольцом, прилагается мерный стаканчик.  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению  в картонной пачке.