Тоселикс-НИКА ФОРТЕ

Торговое наименование: Тоселикс-НИКА ФОРТЕ

Международное непатентованное наименование: Butamirate

 

 

CОСТАВ :

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг;

вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е965), аспартам (Е951), метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензойная кислота (Е210), ароматизатор «Лесные ягоды», вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Сироп.

ОПИСАНИЕ: прозрачная   бесцветная жидкость с запахом лесных ягод.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прочие противокашлевые средства.

Код ATX: R05DB13.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тоселикс-Ника форте – противокашлевое средство центрального действия.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

Рекомендации о дозировании лекарственного средства основаны исключительно на опыте применения. Данные соответствующих исследований по определению режима дозирования отсутствуют. Максимальная продолжительность приема без наблюдения лечащего врача не должна превышать 1 недели (см. раздел «Меры предосторожности»)

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;

детям от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;

детям от 12 лет – по 15 мл 3 раза в день;

взрослым – по 15 мл 4 раза в день;

Препарат должен приниматься с помощью мерного стаканчика, поставляемого с флаконом.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, следует верифицировать диагноз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы:

нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея.

Со стороны кожи:

редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • детский возраст до 3 лет.
  • Фенилкетонурия (см. раздел «Меры предосторожности»)

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

В случае передозировки следует немедленно обратиться  к врачу.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства  или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Бутамирата цитрат не должен назначаться пациентам с нарушениями функции дыхательного центра.

В связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата (Е218) лекарственное средство Тоселикс-НИКА форте может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).

Лекарственное средство Тоселикс-НИКа  форте содержит мальтитол жидкий (Е965) и не должно назначаться пациентам с непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием мальтитола лекарственное средство может оказывать слабительное действие. Калорийность  2,3 ккал/г мальтитола.

Лекарственное средство Тоселикс-НИКА форте содержит аспартам (Е951), источник фениланина, и противопоказано пациентам с фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказание»).

ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК И/ИЛИ ПЕЧЕНИ

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушением функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов, хотя нет данных о том, влияют ли нарушения печеночной или почечной функции на фармакокинетические параметры бутамирата (см. информацию «Фармакологические свойства»).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Исследования взаимодействия не проводились. Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения  других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию «Меры предосторожности»).

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательного воздействия на плод. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендовано. Исследования по оценке проникновения лекарственного средства в грудное молоко не проводились. Применение лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендовано.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость  и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

УСЛОВИЯ  И СРОК ХРАНЕНИЯ

Хранить  при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2  года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

 УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По  рецепту.

 УПАКОВКА

По 150 мл сиропа во флакон из коричневого стекла закрытый алюминиевой крышкой с кольцом, прилагается мерный стаканчик.  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению  в картонной пачке.