Фармаконадзор (pharmacovigilance) – совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных препаратов, предупреждение их возникновения и защиту пациентов.
Фармакоэпидемиологические исследования подтверждают, что неблагоприятные побочные реакции на лекарственные средства могут ухудшать качество жизни пациента, наносить вред здоровью, становиться причиной госпитализации, стойкой потери трудоспособности и приводить к смерти. Своевременное выявление неблагоприятных побочных реакций и информирование о них регуляторных органов позволяет проводить их анализ и на основании его результатов разрабатывать и внедрять в практику меры, направленные на предупреждение неблагоприятных последствий лекарственной терапии, повышая ее безопасность, следовательно, и качество жизни пациентов.
В соответствии с международными нормами ответственность за безопасность выпускаемых лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, поэтому он обязан осуществлять постоянный контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск.
Если у Вас есть информация о нетипичных побочных реакциях либо об отсутствии эффективности лекарственных средств нашего производства, просим Вас сообщить нам об этом.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору – Ридевская Наталья Владимировна
Тел.: + 375 44 793-61-95
e-mail: info@nikapharm.by